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【11月27-28日】關于舉辦2019年深圳第二期醫療器械注冊申報人員培訓班的通知

2019/06/03

各有關單位:

為進一步提高我省醫療器械注冊專員的業務水平和能力,受省局指導,深圳市醫療器械行業協會聯合廣東省執業藥師注冊中心將舉辦2019年深圳第二期醫療器械注冊申報人員培訓班。屆時將特邀省局行政許可處、深圳審評中心專家老師分享授課。請有需要的單位或個人及早報名。

有關事項通知如下:

一、培訓對象

醫療器械企業從事醫療器械注冊申報工作的人員。

二、培訓時間、地點(培訓時長:2天)

2019年11月27日-28日;27日上午8點半報到,9點開課。

地址:深圳市軟件產業基地5棟B座440會議室。(深圳市南山區海天一路與海云路交匯)

附近交通:地鐵2號線科苑地鐵站A出口,后海地鐵站D2出口(步行約1公里);公交站(濱海之窗、軟件產業基地、百度國際大廈等);本次培訓無停車位提供,建議乘坐公共交通,綠色環保。 

 

三、培訓內容

1.醫療器械監管形勢及動態;

2.新《醫療器械分類目錄》簡介;

3.醫療器械注冊管理辦法解讀;

4.注冊無紙化申報流程及要求;

5.注冊質量管理體系核查程序及核查要點;

6.注冊申報資料編寫要求;

7.醫療器械臨床評價相關要求;

8.體外診斷試劑臨床研究的基本要點;

9.醫療器械產品技術要求編寫指南;

10.醫療器械說明書編寫指南;

11.醫療器械注冊常見問題剖析。

四、培訓證書

培訓結束后經考核合格者頒發《廣東省醫療器械注冊申報人員培訓班合格證書》。

五、培訓報名

培訓費用1400/(含培訓費、教材費、證書費、午餐費)。

請點擊網頁通知下方“我要報名”按鈕,填寫報名表格提交,謝謝!請認真填寫報名表,仔細核對確認報名信息,以便報名成功有效。 

培訓費請通過單位銀行賬號匯款轉賬,并注明“201902注冊專員培訓”,以便開具發票。請使用公司賬戶對公轉賬,發票抬頭與進帳賬戶名一致,私人進帳只能開私人發票抬頭

帳戶名稱:深圳市醫療器械行業協會

開戶行:招商銀行深圳南油支行

  號:812584 5322 10001 

如無特殊情況,不接受現場現金繳費。協會開具培訓發票的抬頭將與培訓人員轉賬戶名保持一致。請勿使用支付寶等第三方支付平臺轉賬。

  六、聯系咨詢

聯系人:余先生、高小姐、劉先生

電話:0755-2601604426016045

深圳市醫療器械行業協會

二〇一九年六月


已報名人員Registration staff

編號 姓名
1 方卓元
2 石相康
3 顏林
4 李朝陽
5 陳曉啼
6 李青青
7 陳曉明
8 楊美慧
9 朱欣
10 朱欣
11 李玉龍
12 羅明
13 徐建榮
14 李玉龍
15 陳永輝
16 羅天鳳
17 曾婷
18 葛永飛
19 毛銀福
20 曾峰文
21 許晨松
22 鄭展鵬
23 黃琳
24 劉依玲
25 袁吉
26 龍麗媚
27 藍雅玲
28 黃欣霞
29 韋小溫
30 朱容春
31 位方平
32 劉藝
33 王曉琦
34 朱萬貴
35 張冬良
36 成懷暢
37 李金苗
38 張猛成
39 郭先峰
40 蘭暢
41 唐安明
42 于志坤
43 彭霞
44 陳翠芳
45 張黎風
46 陳迪
47 王聰
48 李濤英
49 卜容
50 韓雪
51 鐘志英
52 王雪琴
53 肖錢利
54 司凱如
55 王欣濤
56 馬銀龍
57 張榮蘭
58 王宇瑩
59 李晏
60 曾鳴
61 王貴玉
62 王貴玉
63 趙素麗
64 朱錦雄
65 孫藝釗
66 李慶旺
67 蘭暢
68 尚小杰
69 張德郡
70 黃偉強
71 韓雪飛
72 黎文輝
73 張曉如
74 王文剛
75 余傳祥
76 方子華
77 張瑜
78 邱生
79 李振峰
80 杜菲
81 郭姝
82 吳海濤
83 程東儀
84 胡欣
85 王秋君
86 張玉環
87 林家駒
88 賴春燕
89 劉馨梅
90 葉浩鵬
91 貝怡雅
92 貝怡雅
93 黃遠連
94 楊春焱
95 王再軍
96 程秋貴
97 謝力波
98 朱芬
99 陶美蘭
100 吳玉鼎
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